光景生物猴痘病毒三大检测试剂上市,核酸抗原检测齐发力
光景生物宣布其自主研发的猴痘病毒三大检测试剂盒正式获得上市批准,包括猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、猴痘病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)以及猴痘病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)。这一系列产品的推出,标志着我国在猴痘病毒检测领域迈出了重要一步,为疫情防控提供了更为全面、快速的检测手段。
猴痘是一种由猴痘病毒引起的人兽共患病,自2022年以来,全球多个国家和地区出现猴痘疫情,世界卫生组织已多次发布预警。早期诊断和快速筛查是控制猴痘传播的关键。光景生物此次获批的三大检测试剂,分别针对不同的检测需求和应用场景,形成了从核酸到抗原的完整检测方案。
核酸检测试剂:高灵敏度,早期诊断的“金标准”
猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)采用实时荧光定量PCR技术,针对猴痘病毒基因组中高度保守的区域设计特异性引物和探针,能够实现高灵敏度、高特异性的病毒检测。该试剂适用于疑似病例的早期诊断、确诊病例的确认以及病毒载量的动态监测。其检测限低,可在感染早期即检出病毒核酸,为临床治疗和疫情防控争取宝贵时间。该产品已在多家临床机构完成验证,展现出优异的性能。
抗原检测试剂:快速便捷,助力现场筛查
此次获批的两款抗原检测试剂——胶体金法和免疫层析法,均采用免疫层析技术,通过检测猴痘病毒特异性抗原,实现快速定性检测。两款试剂操作简便,无需专业仪器,15-20分钟内即可肉眼判读结果,适用于口岸检疫、社区筛查、基层医疗机构等现场快速检测场景。胶体金法试剂稳定性好,适合常温储运;免疫层析法则在灵敏度上进一步优化,可检测更低浓度的抗原。两款试剂的联合应用,能够满足不同层级医疗机构的检测需求,有效提升猴痘病毒的早发现、早报告能力。
形成“核酸+抗原”组合方案,构建全方位检测网络
光景生物此次推出的三大检测试剂,形成了“核酸检测确认+抗原快速筛查”的组合方案。核酸检测凭借其高灵敏度,适用于实验室确诊和精准防控;抗原检测则以其快速、便捷的优势,适用于大规模筛查和现场即时检测。两者相互补充,可有效应对不同流行阶段和不同场景下的检测需求,为猴痘疫情防控提供强有力的技术支撑。
业内专家表示,猴痘病毒检测试剂的多样化,对于提升我国传染病监测预警能力、完善公共卫生体系具有重要意义。光景生物作为国内领先的体外诊断企业,此次成功开发并上市猴痘病毒三大检测试剂,展现了其在分子诊断和免疫诊断领域的技术实力,也为全球猴痘疫情防控贡献了中国力量。
光景生物将继续致力于传染病检测产品的研发与创新,为守护人类健康提供更多优质、高效的解决方案。
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更新时间:2026-09-21 02:23:45